根據(jù)歐盟REACH法規(guī),業(yè)者須為化學(xué)物質(zhì)預(yù)先注冊或注冊,方可向歐盟輸出有關(guān)化學(xué)物質(zhì),不論物質(zhì)是單獨(dú)存在,或含于制劑或若干類產(chǎn)品內(nèi)。鑒于企業(yè)經(jīng)營的化學(xué)品數(shù)以百計(jì),注冊過程繁復(fù),歐盟監(jiān)管當(dāng)局現(xiàn)允許化學(xué)物質(zhì)整批注冊,藉此簡化有關(guān)程序,提高效率。 歐洲化學(xué)品管理局宣布由2008年7月22日起,REACH-IT網(wǎng)站提供化學(xué)物質(zhì)整批預(yù)先注冊功能,讓企業(yè)一次性為最多500種逐步受監(jiān)管物質(zhì)辦理預(yù)先注冊,以滿足須為大量物質(zhì)注冊的企業(yè)需要。該局將每個遞交檔案包含的物質(zhì)種類數(shù)目上限訂于500種,是為了確保REACH-IT系統(tǒng)能快速處理有關(guān)申請。 整體而言,REACH-IT系統(tǒng)提供2種化學(xué)物質(zhì)預(yù)先注冊方法。第一種方法是業(yè)者在網(wǎng)上REACH-IT系統(tǒng)直接輸入預(yù)先注冊資料,而每種逐步受監(jiān)管物質(zhì)的資料均以人手編碼,有關(guān)物質(zhì)繼而接受多項(xiàng)核實(shí),包括確認(rèn)物質(zhì)是否記錄于歐洲化學(xué)品管理局的EINECS清單內(nèi)。第二種方法是業(yè)者在REACH-IT系統(tǒng)以外準(zhǔn)備預(yù)先注冊資料,并把資料儲存于預(yù)先注冊檔案,然后上載到REACH-IT系統(tǒng),以便完成預(yù)先注冊程序。預(yù)先注冊檔案可包含僅1種預(yù)先注冊物質(zhì)的資料(單一預(yù)先注冊檔案)或多種預(yù)先注冊物質(zhì)的資料(整批預(yù)先注冊檔案)。 儲存預(yù)先注冊資料的整批預(yù)先注冊檔案,必須在REACH-IT系統(tǒng)以外編制,并須採用REACH-ITXML預(yù)先注冊格式。整批預(yù)先注冊服務(wù)將于預(yù)先注冊期結(jié)束后終止。 歐洲化學(xué)品工業(yè)協(xié)會(CEFIC)以及石油化工協(xié)會(CONCAWE) 兩家歐洲貿(mào)易聯(lián)盟公布了預(yù)注冊批量上傳免費(fèi)工具,允許企業(yè)將所有必選或可選的預(yù)注冊數(shù)據(jù)導(dǎo)入Excel電子表格,然后轉(zhuǎn)換成REACH-IT支持的XML格式。利用該工具企業(yè)可以在歐洲化學(xué)品署的REACH-IT系統(tǒng)中上傳更多的物質(zhì),以幫助企業(yè)節(jié)省資源。 CEFIC和CONCAWE開發(fā)的工具已通過REACH-IT系統(tǒng)最新版本的測試,企業(yè)似乎已經(jīng)開始謹(jǐn)